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金咳息胶囊联合厄多司坦分散片治疗老年慢性阻塞性肺气肿的临床研究
目的 探讨金咳息胶囊联合厄多司坦分散片治疗老年慢性阻塞性肺气肿(COPE)的临床疗效.方法 选取2015年1月—2016年1月榆林市第一医院收治的122例COPE老年患者为研究对象,随机分为对照组(61例)和治疗组(61例).对照组口服厄多司坦分散片,2片/次,2次/d.治疗组在对照组的基础上口服金咳息胶囊,5粒/次,3次/d.两组均治疗14 d.治疗后,观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血气指标、肺功能指标、免疫功能指标的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.3%、93.4%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组pH值和氧分压(pO2)显著升高,二氧化碳分压(pCO2)显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的血气指标优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)和呼气峰流速值(PEFR)均比治疗前明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的肺功能指标显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组免疫球蛋白IgG、IgA、IgM 和T细胞亚群 CD3+、CD4+和CD8+水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组免疫功能指标均高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 金咳息胶囊联合厄多司坦分散片治疗 COPE 临床疗效较好,可显著改善血气指标和肺功能,提高免疫功能,具有一定的临床推广应用价值.
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RP-HPLC法测定人血浆中厄多司坦浓度及其药代动力学研究
目的:建立厄多司坦血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行其人体药代动力学研究.方法:采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量口服厄多司坦分散片或胶囊600 mg,按设定时间采集肘静脉血,以Luna C18(2)(150mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,甲醇-醋酸钠(冰醋酸调pH至6.8)(5∶95)为流动相,流速0.7 mL·min-1,检测波长236 nm,测定厄多司坦血浓度,计算其药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果:本方法低定量限为0.01 μg·mL-1,在0.01～3 μg·mL-1(r=0.9991)范围内线性关系良好,高、中、低浓度日内、日间RSD均小于5%.厄多司坦分散片和胶囊主要药代动力学参数t1/2分别为(2.478±1.206)h和(2.603±1.282)h,Tmax分别为(1.163±0.424)h和(1.413±0.424)h,Cmax分别为(1.419±0.385)μg·mL-1和(1.594±0.558)μg·mL-1,AUC0～12分别为(3.416±1.037)μg·mL-1·h和(3.433±0.910)μg·mL-1·h,AUC0～∞分别为(3.492±1.044)μg·mL-1·h和(3.523±0.912)μg·mL-1·h.结论:测定方法准确、灵敏、快速,适用于厄多司坦人体药代动力学研究.厄多司坦两制剂主要药代动力学参数无显著性差异,为生物等效制剂.
