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D-optimal设计文献资料
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鸢尾苷元自微乳口服释药系统的制备及体外溶出研究
目的 将鸢尾苷元(TG)制备成自微乳口服释药系统(SMEDDS),并对其体外溶出行为进行考察.方法 以D-optimal设计原理为基础使用Design Expert软件对制剂处方进行优化,对制备出的制剂进行质量评价及体外溶出度研究.结果 终制备得到的TG-SMEDDS用水稀释10倍后得到粒径为(14.95±0.31) nm的O/W型微乳.粒径分布较均匀,Zeta电位为(-12.53±0.80)mV,载药量为20 mg/g,平均测定量为标示量的(99.03±0.70)％.TG-SMEDDS在pH 1.2盐酸溶液及pH6.8磷酸盐缓冲液中10 min累积溶出率均接近100％.结论 D-optimal设计可成功应用于TG-SMEDDS的处方优化,制备出的TG-SMEDDS相比TG原料药溶出度有显著改善,可以预期相较于TG原料药,TG-SMEDDS将更有利于胃肠道吸收,该研究结果可为TG剂型设计以及临床研究提供数据支持及参考.
关键词： 鸢尾苷元 D-optimal设计 自微乳口服释药系统 体外溶出 质量评价
