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重大出生缺陷研究中的样本采集与管理
出生缺陷是一种不正常发育引起的患儿先天性结构或功能异常.中国出生缺陷人群数量较大,这个问题在经济发展相对落后的农村更为严重.由于大多数出生缺陷发生机制还不明确,尚无有效治疗手段,故进行相关机制研究尤为重要.为更好地开展重大出生缺陷的研究,必须优化实验的顶层设计,并在样本采集、保存、运输等环节做到规范化、标准化,保证样本的质量.同时采用现代信息系统对样本进行集约化管理,力求达到资料完整、查询方便、信息共享,为后续研究打下坚实基础.
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实验室血液样本管理流程的信息化监控
实验室内样本管理流程包括样本核收、分析前处理与室内质控、样本分析过程与结果审核、分析后处理与存放位置查询.在以往的样本流程中,存在许多难以监控且易发生失误的节点,尤其血液样本的检验医嘱属性及收样时间、前处理过程中样本的水浴与离心时间限制、检测项目的多仪器分配、检测过程中样本的状态属性、报告审核时的多条件校验、检测完成后样本的存放查询与销毁等,无法实时监控,较易导致项目漏检错检、样本遗失或检验报告超时等差错.随着实验室分析仪器自动化程度的提高,临床依赖实验室检测项目的需求加大,使以往的样本管理无法适应"高品质、高效率、高自动化"的实验室发展.
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医院临床检验样本管理信息化系统开发与应用
医院实际上是个传染源密集的高风险工作场所，尤其是日常工作中涉及大量具有潜在生物危害临床检测样本的检验科，如果样本管理不善易造成病原微生物的传播和扩散，严重的会发生实验室感染、泄露并造成人员伤亡事件［1‐2］。为实现生物安全的规范化管理，国家先后出台了《实验室生物安全通用要求》（GB19489‐2008）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346‐2004）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等一系列法规，检验科也依据这些法规建立和完善了生物安全管理制度，但目前多数医院在制度执行过程中仍然处在人工记录表格的费时费力状态，缺乏高效的样本监管手段［3‐9］。因此，笔者依据实验室生物安全管理要求，运用信息化手段制作了基于医院信息系统（H IS ）网络的样本管理信息化系统，可以规范样本管理流程和降低样本管理中的生物危害风险，实现样本的科学有效管理。
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临床检验血样本科研再利用的伦理考量?
通过查阅目前国内外的相关法规指南，从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手，分析总结方案设计阶段的伦理注意点，并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析，为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。
