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国产假体文献资料
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国产A3后稳定型人工全膝关节假体置换的中期疗效分析
目的 观察国产A3高屈曲后稳定型假体的中期疗效,并与一款同期的进口人工关节进行对照研究.方法 回顾性分析2012年6月至2013年12月在北京大学第三医院骨科初次行全膝关节置换(TKA)治疗的342例(共438膝)终末期膝骨关节炎患者的临床资料.手术均经同一医师完成.将患者按照假体类型分为2组:国产组,采用国产A3假体107例(137膝);对照组,采用进口GenesisⅡ假体235例(301膝).终311例(390膝)获得完整随访,对2组患者的术后大屈曲角度、术后西安大略和麦马斯特大学骨性关节炎指数(WOMAC评分)以及美国特种外科医院膝关节评分(HSS评分)、下肢冠状面力线恢复情况及住院情况进行比较分析.同组患者手术前后计量数据比较采用配对t检验,不同组比较采用独立样本t检验.结果 所有患者平均随访时间(5.6±1.1)年,国产组平均64.8个月,对照组68.2个月.两组术后3个月及随访终点的HSS和WOMAC评分、膝关节大屈曲角度、下肢冠状面力线恢复情况差异均无统计学意义(t=-0.890、-1.610、1.740、0.620,均P>0.05).2012年国产组总住院费用(24879±1627)元,对照组为(49611±1589)元,差异有统计学意义(t=-48.902,P<0.01);2013年国产组为(38393±2773)元,对照组为(55931±3533)元,差异亦有统计学意义(t=-14.795,P<0.01).结论 国产A3假体全膝关节置换术后中期临床疗效满意,与进口假体相比无显著性差异,能显著降低治疗费用.
