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国产冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性研究
目的评价新研制成功的国产冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性,为制定风疹疫苗免疫策略提供依据.方法在桃江县城关镇三所小学选择5～9岁风疹血清HI抗体阴性的健康儿童,为其接种风疹疫苗,跟踪观察风疹疫苗免疫后抗体动态变化.结果免疫1个月后风疹HI抗体的阳转率为98.94%,抗体几何平均滴度倒数(GMT)为877.79.免后1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平,分别为99.21%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%;而风疹HI抗体的GMT则逐年下降,分别为767.18、550.18、363.08、223.92、158.42;第8年风疹HI抗体阳性率和GMT均明显下降,分别为91.30%和30.96.结论国产冻干风疹减毒活疫苗具有良好的免疫原性,免疫效果至少可维持8年.
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冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性的研究
目的了解冻干风疹减毒活疫苗的免疫持久性.方法在湖南省浏阳市8月～6岁风疹血清HI抗体阴性儿童中,进行了连续5年的冻干风疹减毒活疫苗免疫后血清学效果研究.结果免疫1个月后风疹HI抗体的阳转率为97.2%,抗体几何平均滴度倒数(GMT)为157.6.免后1、2、3、4、5年风疹HI抗体阳性率仍维持较高水平,分别为99.7%,100.0%,98.3%,97.3%和95.5%;而HI抗体的GMT则出现显著性下降,分别为141.2,113.3,67.4,37.3和31.2.在连续观察的5年当中,共有32名观察对象的HI抗体(≤1∶32)出现4倍增长,获得隐性感染,共有17名观察对象的HI抗体阴转,5年累积阴转率为9.24%.结论国产冻干风疹减毒活疫苗免疫持久性效果满意.
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冻干风疹减毒活疫苗免疫动力学模型的建立和抗体持久性的预测
目的建立国产冻干风疹减毒活疫苗的免疫动力学模型,并对其免疫持久性进行预测.方法采用队列研究的方法,对国产冻干风疹减毒活疫苗接种者的血凝抑制抗体(HI)滴度进行5年的追踪观察,利用观察数据建立免疫动力学模型,并利用该模型对其免疫持久性进行预测.结果接种国产冻干风疹减毒活疫苗5年后,HI抗体的几何平均滴度(GMT)由接种后第1月的157.6下降到31.2.按照模型预测,到初免后第6年时,其GMT为12.3,已接近1:8临界水平.结论国产冻干风疹疫苗抗体的保护性水平理论上可维持6年,加强免疫应在初免后第6年进行.这个预测结果与国家所建议的6～8月龄时初免,到学龄前进行加强的免疫程序相一致.
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不同代次毒种冻干风疹减毒活疫苗的临床反应及免疫原性观察
目的观察风疹BRDⅡ-30、31和32代次毒种的免疫原性和反应原性.方法选择风疹血清HI抗体阴性儿童277名和女青年141名,各随机分3组,分别接种由30、31和32代毒种制备的风疹疫苗,观察接种反应及血清学效果.结果儿童组的血清中HI抗体阳转率分别为97.8%、98.9%和98.9%;GMT分别为278.7、237.1和292.9,女青年组HI抗体阳转率分别为94.8%、97.5%和100.0%;GMT分别为101.5、132.9和96.6.3批疫苗间免后HI抗体阳转率和GMT差异无显著意义.结论风疹毒种从30～32代间的生物学特性是稳定的,均可用于疫苗的生产.
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吉安市特定人群冻干风疹减毒活疫苗接种反应及免疫效果观察
目的了解江西省吉安市幼儿和育龄期妇女的风疹抗体水平及免疫后效果.方法接种风疹疫苗和采用风疹血凝抑制试验检测风疹血凝抗体 (HI).结果儿童和育龄妇女的自然感染率分别为 5.19%和 75.13%,接种风疹疫苗后无不良反应,儿童组抗体全部转为阳性,育龄妇女仅 1例为阴性,几何平均滴度增高,接种疫苗后显著提升抗体水平.结论吉安市存在着较大数量的易感人群,有可能发生大规模的风疹流行,其中 24.77%育龄妇女存在感染风疹导致 CRS的可能;国产风疹病毒减毒株 (BRDⅡ株 )疫苗免疫原性效果较好,安全性高,适用于老区等经济相对落后的地方大范围内推广使用.吉安市防治风疹的免疫策略具体是,首先对 1～ 14岁人群进行普及免疫,同时对育龄期妇女进行选择性免疫,随后将风疹的免疫纳入计划免疫管理.
