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pH4.0醋酸盐缓冲液文献资料
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诺氟沙星胶囊在不同介质中的体外溶出度比较
目的 比较不同厂家的诺氟沙星胶囊在2 种不同pH 值的介质中的溶出度,评价其质量状况.方法 分别采用<中华人民共和国药典>(2005 年版)和(2010 年版) 溶出度测定法第2 法,转速为50r/min1,2 种介质分别为:盐酸溶液(9 → 1000)、pH4.0 醋酸缓冲液,介质体积为1000mL,溶出时间分别为45min 和30min.结果 在盐酸溶液(9 → 1000)、pH4.0 醋酸盐缓冲液2 种介质中,不同厂家诺氟沙星胶囊溶出结果出现较大差异.结论 不同生产工艺条件下生产出来的诺氟沙星胶囊有效成分的释放有较大差异,应引起相关部门的高度重视.
关键词： 诺氟沙星胶囊 溶出度 盐酸溶液(9→1000) pH4.0醋酸盐缓冲液
