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  • 烯丙雌醇片在健康人体的药代动力学研究

    作者:陈立波;谢姚续;杭太俊

    目的:建立准确、灵敏的液相色谱一串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中烯丙雌醇的浓度,并评价中国健康女性受试者单剂量口服烯丙雌醇片后的药动学特征.方法:20例女性健康受试者单剂量口服20mg烯丙雌醇片后按时采集血样,以米非司酮为内标,采用APCI正离子选择性反应监测测定烯丙雌醇血浆浓度,计算药动学参数.结果:单剂量口服20mg烯丙雌醇后,烯丙雌醇的主要药动学参数Cmax为(12.48±4.18)ng-ml-1,Tmax为(1.9±0.8)h,tl/2为(8.4±3.2)h,MRT0-∞为(6.7±2.6)h,AUC0-36为(41.29±14.83)h·ng·ml-1,AUC0-∞为(42.72±15.33)h·ng·ml-1.结论:建立的LC-MS/MS测定法结果准确可靠,灵敏度高.

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