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  • 高效液相法测定甲硫氨酸维B1注射液的含量及其有关物质

    作者:周跃

    目的 建立了甲硫氨酸VitB1注射液的含量及其有关物质的HLPC测定方法,并进行了方法学研究.方法 采用HLPC法,色谱柱为迪玛-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为1 mmol/L己烷基磺酸钠溶液(含0.2%三乙胺,用50%磷酸溶液调节pH值5.0):甲醇(85∶15);流速为1.0 ml/min;检测波长:228 nm.结果 甲硫氨酸及VitB1的主峰与杂质峰得到很好的分离,且重复性、精密度良好;甲硫氨酸浓度在201~1 005 μg/ml范围内、VitB1在20.2~101.0 μg/ml范围内呈良好的线性,甲硫氨酸r=0.996 7、VitB1r=0.999 9;低检测限4.04 ng.结论 本法能准确的测定甲硫氨酸维B1注射液的有关物质及其含量,且方法简便,结果 准确.

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