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审评制度文献资料
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我国药品注册优先审评程序设计研究
药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程.本文以药品注册优先审评程序为主线,基于我国药品审评实践,借鉴美国优先审评模式的成功经验,对比我国和美国的具体程序设计,找出我国程序设计的缺陷和不足,提出完善我国药品注册优先审评程序的相关建议,为药品注册优先审评制度建设提供可行性参考.