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  • 医疗器械评审专家委员会管理研究

    作者:吴楠;薛玲;于泳;张高亮;方萍

    3.4.3模型的时机选择科学咨询时机的判断准则:我们采用“咨询步骤-咨询职能”的相关内容,分析在专家咨询过程中的三个步骤,即引导性咨询、政策性咨询以及评估性咨询。此外,通过对专家“决策失败”进行分析,可以得出专家咨询的客观情况,如专家的中立性受到制约、专家的偏好与预设的立场不符、专家知识的有限性、技术问题延伸到外围问题、产生“知识--权力”垄断等情况。专家的中立性受到制约以及产生“知识--权力”垄断的问题,好的解决方式就是通过科学有效的规定来确定何种情况需要专家咨询、何时需要咨询,保证科学咨询的“中立性”。3.4.3.1产品评审会的趋势分析我们通过对两类数据进行对比分析,一是召开产品评审会的分类数据,二是医疗器械注册中新产品的分类数据。结合工作实际,我们可以较为容易地归纳出当前医疗器械注册的新产品以及复杂产品中,在一、二类产品中多为有源医疗器械和体外诊断试剂医疗器械。有源医疗器械固有技术发展较为迅速,受其他科学进步影响较大等特征;体外诊断试剂产品作为当前医疗器械发展趋势迅猛的特征类产品也具有显著性。同时通过分析也发现,当前缺少明确的医疗器械评审会召开的判断准则。

  • 发挥统计职能在医院管理中的作用

    作者:李萍

    医院统计工作是医院管理工作的重要组成部分,随着医学科学现代化的迅速发展,社会对医疗单位提出了更新、更高的要求,这说明医院管理也应适应社会发展的需要.医院统计工作的主要任务收集、整理医院各项活动的数据,运用科学的分析方法和先进的技术手段,深入开展综合分析和专题研究,计算相关统计指标,分析医院科学管理和评价服务质量与效益服务.为科学决策和管理提供各种可供选择的咨询建议和对策方案.统计工作的主要日的包括为领导决策提供数据信息,以有利于医院的科学管理;定期向各科室反馈数据信息,以利于医疗技术的再提高实行统计资料的分析,发利于总结经验,掌握规律;开展统计预测.以利于对未来发展趋势的监控等.为使医院统计工作更好地适应改革的需要,更好地为医院管理服务,使医院在改革中更好地向科学管理转化,必须加强统计工作.统计工作是科学管理中心环节,它不仅具有采集加工信息反馈的职能,更具有统计信息、监督和决策咨询职能.

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