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中药制剂复方薏蓝颗粒中黄芪甲苷的含量分析
目的 建立用高效液相色谱法测定复方薏蓝颗粒中黄芪甲苷含量的方法.方法 采用Inertsil-2(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(1∶2.34);检测波长:205 nm,结果黄芪甲苷在1.83～9.21 μg(r = 0.999 8)范围内有良好的线性关系.平均回收率为97.69%,RSD为1.56%.结论 本方法操作简便、准确、灵敏度高,可有效地用于复方薏蓝颗粒的质量控制.
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复方薏蓝颗粒的制粒工艺分析
目的 分析建立复方薏蓝颗粒剂的制粒佳生产工艺条件.方法 采用正交试验法对复方薏蓝颗粒制剂在制粒生产过程的影响因素,即物料干燥温度、浸膏相对密度、入塔风温、喷雾液频率等进行因素考察分析,同时以颗粒含水量、颗粒均匀度、生产效率为指标进行检查分析.优选该制剂的制粒佳工艺条件.结果 综合评价试验过程中的各项指标,复方薏蓝颗粒制剂喷雾干燥法制粒的佳工艺条件为物料干燥温度为55~60℃、入塔风温为175~180℃、喷雾液频率为7.00 Hz、浸膏相对密度为1.06~1.10.结论 根据中试生产结果分析,通过正交试验法优选的工艺条件用于生产,制成的颗粒各项指标均符合<中国药典>的规定,制剂质量稳定.
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中药制剂复方薏蓝颗粒的生产工艺分析
目的 分析建立复方薏蓝颗粒制剂的生产工艺.方法 通过对复方薏蓝颗粒制剂的处方分析,根据药物组成成分的不同性质,选择确定不同的精提工艺;同时通过对制剂的中试生产及中试成品的质量检查,以评价复方薏蓝颗粒的制剂质量.结果 生产的复方薏蓝颗粒外观性状好,粒度及溶化性均符合<中国药典>2010年版颗粒剂项下的要求.结论 复方薏蓝颗粒的生产工艺合理,制剂质量稳定.
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中药制剂复方薏蓝颗粒中龙胆苦苷的含量分析
目的 建立用高效液相色谱法测定复方薏蓝颗粒中龙胆苦苷含量的方法.方法 采用Shimpack CLC ODS(150 mm×6.0 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(13:87),检测波长:276 nm.结果 龙胆苦苷在2.6～13 μg(r=0.9998)范围内良好的呈线性关系.平均回收率为97.8%,RSD为1.0%.结论 本方法操作简便、准确、灵敏度高,可有效地用于复方薏蓝颗粒的质量控制.
