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  • 白术通利胶囊的质量标准优化研究

    作者:高媛;巩伟;吴洋

    目的 对白术通利胶囊的质量标准进行提高和优化.方法 鉴别项下,采用薄层色谱法分别对白术、川芎、补骨脂、泽泻和山楂进行鉴别;含量测定项下用高效液相色谱法(HPLC)测定白术中白术内酯Ⅰ的含量的含量,测定条件为色谱柱采用岛津ODS-VP3色谱柱,长250 mm,内径4.6 mm,粒径5μm;以甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为276 nm,柱温35℃.结果 薄层色谱鉴别斑点显色清晰,分离度号,灵敏度高,能有效鉴别出所需要鉴别的成分;含量测定白术内酯Ⅰ在4.0~16.0μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.9998,n=7),平均回收率为99.37%,RSD为0.84%(n=9).结论 白术通利胶囊的质量标准经提高后可用于其质量控制.

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