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L9(34)正交试验法文献资料
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三十烷醇滴丸的制备工艺研究
目的 研究三十烷醇滴丸的佳制备工艺条件.方法 以PEG4000和PEG6000为辅料、液体石蜡和植物油为冷凝液制备三十烷醇滴丸.采用单因素考察法确定冷凝液配比、基质质量比,采用L9(34)正交试验法考察药液温度、冷凝液温度、滴距、滴速对制备工艺的影响,确定佳工艺.结果 三十烷醇滴丸的佳制备工艺条件为:PEG4000:PEG6000=1:4;药液:基质=1:10;滴距3 cm,温度80～85%,滴速30滴/min,冷凝温度10～15℃.该工艺制备的滴丸外观圆整度良好,硬度较好,色泽均一.结论 本法筛选的三十烷醇滴丸制备工艺可行,符合2010版《中国药典》中滴丸剂的质量规定.
关键词： 三十烷醇滴丸 成型工艺 单因素法 L9(34)正交试验法
