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WHO、美国文献资料
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国内外药品GMP对比调研报告(四)
目的 为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.方法 在回顾我国实施GMP的基本情况,分析国际药品GMP的现状与特点,对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的差异的基础上,进一步选择无菌药品、原料药和中药制剂研究其GMP附录存在的主要差距.结果与结论 对比的结果为探索改进我国GMP附录指明了努力方向.
