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苯扎氯铵n-C12H25取代同系物文献资料
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HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量
目的:建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法.方法:采用资生堂ACR-C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262 nm.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1 ～20 μg· mL-1(r=1.000 0),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10～200 μg·mL-1(r=1.000 0);平均加样回收率(n=12)分别为99.5％(RSD=0.5％);100.3％(RSD=0.4％);100.2％(RSD=0.4％);98.9％(RSD=0.8％);98.1％ (RSD=0.5％).按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0.2～0.3 mg·mL-1,苯扎溴铵使用浓度为0.1～0.2mg·mL-1,苯扎氯铵使用浓度为0.1 mg·mL-1.结论:本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法.
