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  • 《中国药典》中指示剂(液)有效期建立方法的探讨

    作者:李雪;杨德忠;罗卓雅;洪建文;林生文

    目的:探讨建立《中国药典》中指示剂(液)有效期的方法。方法:以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象,以指示剂(液)自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标,并结合药品检验实验室规定的有效期,建立指示剂(液)的有效期。结果:通过试验,拟定二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液的有效期分别为2个月、3个月、3个月和6个月。结论:本试验通过几类典型常用指示液(剂)有效期的研究,建立了示范性研究案例,为《中国药典》中其他种类指示剂(液)有效期的建立提供方法和思路。

  • 《中国药典》二甲酚橙指示液有效期的研究

    作者:李雪;杨德忠;罗卓雅;洪建文;林生文

    目的 考察确定《中国药典》中二甲酚橙指示液的有效期.方法 通过对二甲酚橙指示液含量、灵敏度试验及对模型药物的滴定结果3个指标来考察确定其使用有效期.结果 经考察二甲酚橙指示液在5℃条件下有效期为6个月,在20、25℃条件下有效期为2~3个月,在40℃条件下有效期为1个月.结论 通过二甲酚橙指示液含量、灵敏度试验及对滴定结果的影响的研究并综合其他实验室的相关规定,确定常温(10~ 30℃)下有效期为2个月.

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