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中央随机文献资料
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基于网络的随机化系统在临床试验中的应用及其评价
多中心临床试验随机化的准确实施直接影响临床试验质量,基于网络的随机系统(IWRS)通过计算机、网络技术及手机通讯功能的集成,可以实现随机化分配、药品管理、应急信件管理等功能.尤其是与手机通讯功能的集成,使系统应用不再受限于网络,大大提高了系统的实用性.随机化系统的应用可提高随机化实施的准确程度,降低偏倚,减少药品浪费,简化管理环节,节约研究成本,对提高临床试验效率和临床试验质量都具有实际意义.
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多中心临床试验中的中央随机系统研究
目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量.方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临床试验中央随机系统并应用于临床试验.结果:多中心临床试验中央随机系统实现了受试者筛选、随机化、药物发放和药物供应链管理等功能.结论:多中心临床试验中央随机系统对跨地域多中心临床试验管理非常有意义.
