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雷腾舒文献资料
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微生物转化法从雷公藤甲素合成雷腾舒
目的:以雷公藤甲素为原料,采用微生物转化法合成新型抗类风湿药物雷腾舒.方法:筛选10株小克银汉霉菌,采用HPLC法检测转化液中目标产物雷腾舒的浓度并计算产率,优化转化系统.结果:模型菌株雅致小克银汉霉ATCC36112在pH4.5、底物浓度400 μg·mL-1和转化10 d等条件下,雷腾舒产率＞70％.结论:小克银汉霉ATCC36112转化雷公藤甲素,为活性代谢产物雷腾舒的合成开辟了一条新途径.
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雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足类风湿关节炎患者群体药动学研究
目的:建立群体药代动力学(PPK)模型,探讨群体药代动力参数与有效性和安全性之间的关系.方法:采用非线性混合效应模型,建立雷腾舒的PPK模型,评估PPK对临床的安全性及有效性的影响.结果:模型能较好地拟合雷腾舒的血药浓度,参数估计稳健.研究发现血红蛋白(HBG)水平越高,雷腾舒的清除率越高.药效方面,ACR20与雷腾舒的体内暴露程度显著相关(P<0.05).安全性方面,雷腾舒体内暴露与不良反应、育龄妇女生殖系统不良反应相关性不显著.结论:本研究所建立的群体药动学模型能较好地描述雷腾舒在患者中的药动学特征.雷腾舒的暴露量与ACR20相关性显著、与生殖系统不良反应呈现一定相关性.
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一类申报新药雷腾舒工作对照品核磁共振定量分析方法的建立
目的:建立一类申报新药雷腾舒工作对照品的核磁共振定量方法.方法:以咖啡因为内标,采用核磁共振定量法对雷腾舒样品进行定量.结果:本方法三个不同浓度水平的样品平均回收率为99.87％,RSD0.76％.重复性考察RSD为0.53％.日间精密度考察RSD为0.20％.结论:所建立的核磁共振定量方法,简便、快速、准确性、重复性好,可作为该新药工作对照品定量的方法之一.
