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伊曲康唑分散片人体生物等效性研究
目的 研究伊曲康唑分散片在健康人体内的生物等效性.方法 对20个健康受试者采用对照试验设计,分别口服伊曲康唑分散片(受试制剂T)和伊曲康唑胶囊(参比制剂R)200 mg后应用高效液相色谱法测定血浆中伊曲康唑浓度,以其药动学参数评价生物等效性.结果 伊曲康唑与内标及血浆杂质分离良好,在4.97～496.50 μg/L范围内线性良好,相对回收率大于96.48%,日内和日间RSD＜7.09%,伊曲康唑受试制剂(T)和参比制剂(R)的主要药动学参数:tmax分别为(2.83±0.71)和(3.56±0.78)h,Cmax分别为(105.519±14.806)和(106.504±18.081)μg/L;t1/2分别为(19.91±3.48)和(19.83±4.67)h;AUC0→t分别为(1695.499±381.040)和(1803.281±372.540)μg/(h·L),用面积法(AUC0→t)估算的伊曲康唑分散片相对生物利用度为(94.1+8.9)%.结论 2种制剂在人体内具有生物等效性.
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国产伊曲康唑分散片间隙冲击治疗甲真菌病多中心对照研究
目的:评价国产伊曲康唑分散片间隙冲击疗法治疗甲真菌病的疗效和安全性.方法:采用多中心、阳性药物平行对照的临床研究.试验组和对照组分别接受国产伊曲康唑分散片和进口伊曲康唑胶囊口服治疗.在治疗前、治疗后分别对各观察指标进行记录、分析和评估.结果:共入选病例186 例,完成试验178 例,其中试验组90 例,对照组88 例.试验组和对照组指甲真菌病治疗第9 、12 、24 周有效率分别为68.76% 、90.63% 、96.88% 和66.66% 、88.89% 、96.30% ;试验组和对照组趾甲真菌病第13 、24 、36 周有效率分别为62.07% 、93.11% 、94.83% 和60.65% 、91.81% 、95.08%.两组对应观察期有效率经卡方检验,差异无统计学意义.治疗开始至观察期结束两组均未出现严重药物相关不良事件,治疗期间试验组出现2 例服药后轻微消化道反应,3 例转氨酶轻度升高,1 例尿蛋白阳性;对照组出现3 例服药后轻微消化道反应,2 例转氨酶轻度升高,所有患者治疗结束后均恢复正常.两组不良反应发生率差异无统计学意义.结论:国产伊曲康唑分散片治疗甲真菌病疗效和安全性与进口伊曲康唑胶囊相当.
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中药外洗联合西药治疗复发性念珠菌性阴道病临床研究
目的:探讨中药外洗联合西药治疗复发性念珠菌性阴道病的临床疗效.方法:将120例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各60例.对照组给予伊曲康唑分散片200 mg,每日1次,连服3 d；硝酸咪康唑栓1 200 mg,每3日1粒,共3粒(第1天、第4天、第7天),阴道上药.治疗组在对照组的基础上配合清热利湿解毒中药外洗(紫草20 g,蒲公英18 g,白花蛇舌草30 g,土茯苓12 g,地肤子15 g,蛇床子10 g,白鲜皮15 g,大青叶15 g,苦参15 g,黄柏15g).结论:中药外洗联合西药治疗复发性念珠性细菌性阴道病疗效显著.
关键词： 复发性念珠菌性阴道病 中药外洗 伊曲康唑分散片 硝酸咪康唑栓 -
伊曲康唑分散片治疗中重度脂溢性皮炎临床疗效
目的:探讨伊曲康唑分散片对治疗中重度脂溢性皮炎的临床疗效.方法:从2014年3月至2015年3月本院皮肤科门诊就诊的126例中重度脂溢性皮炎患者中随机选取63例设为对照组,该组采用左西替利嗪治疗,将另外63例患者设为观察组,该组在对照组患者基础上使用伊曲康唑分散片治疗.结果:观察组患者的治疗总有效率较之对照组患者高(P＜0.05).观察组患者不良反应发生率与对照组相比(P＞0.05).观察组患者复发率与对照组患者相比明显较低(P＜0.05).结论:使用伊曲康唑分散片治疗中重度脂溢性皮炎能明显缓解患者局部炎症反应,减少复发率,且患者不良反应少.
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中西医结合治疗糖尿病合并浸渍糜烂型足癣40例
目的:观察康复新液联合伊曲康唑分散片治疗糖尿病合并浸渍糜烂型足癣的临床治疗效果.方法:利用康复新液外敷配合伊曲康唑分散片口服治疗糖尿病合并浸渍糜烂型足癣40例.结果:治愈30例,显效3例,有效3例,无效4例,有效率总计90%.结论:康复新液联合伊曲康唑分散片治疗糖尿病合并浸渍糜烂型足癣的临床治疗效果比较满意,值得推广应用.
