您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
儿童受试者文献资料
-
转化医学研究中儿童受试者权益保障
保护儿童受试者的权益,将获得儿童同意的年龄低限确定为7岁,优先选择年长儿童受试者,随着儿童理解能力完善与提高重新征求他/她们的同意. 采用儿童能够接受的插图、漫画说明进行研究相关内容的告知,应始终尊重儿童明确表达地拒绝参加研究的意愿,儿童受试者的权益保护需要不断发展完善.
-
药物临床试验儿童受试者安全保障问题研究
目前我国儿童药物临床试验的开展存在儿科试验机构缺乏,研究者缺少专业性培训,试验方案不符合儿童受试者安全保障的要求,知情同意流于形式,不良反应的隐瞒不报以及伦理审查趋于形式化等安全隐患.因此必须大力扶持儿童药物临床试验机构,加强研究者的专业培训和伦理素质,试验方案应当针对儿童受试者的安全保障进行特殊设计,采取措施保障儿童及其法定监护人知情同意的实现,完善不良事件的监测和汇报程序,强化对儿童药物临床试验的伦理审查以及建立和完善相关立法,从而保证儿童受试者得到较全面的安全保障.
