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放射性同位素标记药物文献资料
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放射性同位素标记药物临床试验的伦理审查
利用放射性同位素示踪技术进行新药临床试验存在着相应伦理问题,如对受试者和工作人员放射性损害的风险,和对环境造成污染的可能. 本文介绍了本伦理委员会对一项放射性同位素标记药物临床试验进行伦理审查的过程及其伦理考量,供同行进行讨论与参考,以促进完善针对该类技术临床试验的伦理审查.
关键词: 放射性同位素标记药物 14C 临床试验 伦理审查 风险与受益