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来那度胺胶囊文献资料
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来那度胺胶囊联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期结直肠癌的临床研究
目的 观察来那度胺胶囊联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期结直肠癌的临床疗效和安全性.方法 29例晚期结直肠癌患者均予以5 mg· kg-1贝伐珠单抗,每2周1次,静脉输注+来那度胺每次25 mg·d-1,qd,口服,第1～21天.所有患者每个周期均为28 d,均治疗至疾病进展.评价所有患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况.结果 29例患者的客观缓解率为37.93％(11例/29例),疾病控制率为93.10％(27例/29例),平均用药疗程为6.25个周期,中位无进展生存时间为7.68个月.药物不良反应主要有血液系统损害、肾功能损伤和胃肠道反应为主.结论 来那度胺胶囊联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期结直肠癌的临床疗效较好,且患者均可耐受相关的药物不良反应.
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来那度胺胶囊处方筛选及质量研究
来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症.本文以溶出度作为主要的考察指标,通过单因素法确定了产品处方组成,然后采用正交试验对处方中的组分用量进行优化,终确定自研产品的处方.通过分析自研样品,初步建立了样品的分析方法.采用该处方制备了三批样品并进行质量研究,结果自研样品与参比制剂质量相当.
