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临床数据管理中的统计分析人群划分
统计分析人群划分是数据库锁定前的一项重要数据管理工作,也是影响试验假设是否成立的关键环节.盲态下统计分析人群划分的客观性是对试验结果科学性的保证.所有随机化后接受过试验治疗的受试者均应进入安全性数据集,全分析集应尽可能接近符合意向性分析原则的理想的受试者集,符合方案集的划分是盲态审核中主观性较强、难以把握的环节.客观的划分统计分析人群涉及到数据的准确性、核查的全面性以及讨论的科学性,无一不是对数据管理的严格要求.确保统计分析人群划分的客观性、科学性既是提高数据管理质量的重要途径,也是主要目的之一.
