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湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎66例临床研究
目的:观察湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效、不良反应,对其有效性和安全性作出评价.方法:采用随机分组、单盲、阳性药物平行对照的研究设计,对132例湿热型强直性脊柱炎以克痹骨泰片为对照进行临床研究.结果:治疗前后组间中医证候愈显率比较:愈显率FAS(PPS),治疗组77.27％(77.36％)、对照组60.61％(60.00％),经双向无序CMH-x2检验,FAS结果P＜0.05,PPS结果P＜0.05,组间差异均有统计学意义,组间腰骶疼痛疗效亦有统计学差异(P＜0.05),但关节肿胀、晨僵、关节发热相比,FAS及PPS结果P＞0.05,差异无统计学意义.结论:湿热痹清丸与克痹骨泰片有着相似的疗效,均未发现明显的不良反应,湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效可靠,用药安全,值得推广.
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苦甘香柏颗粒治疗脂溢性皮炎的临床研究
目的：观察苦甘香柏颗粒治疗脂溢性皮炎的临床疗效和安全性。方法：采用阳性药物随机对照的研究方法，将120例脂溢性皮炎患者随机分为治疗组60例和对照组60例。治疗组外用苦甘香柏颗粒，对照组外用2%酮康唑洗剂，一周2次，疗程共4周。观察治疗前、用药后7天、用药后14天、用药后28天的症状表现，评价临床疗效。结果：符合方案集（PPS）共101人，治疗组52人，有效率78.85%；对照组49人，对照组有效率为55.10%，两组临床综合疗效经x2检验，（P＜0.05），有统计学差异，治疗组优于对照组。结论：苦甘香柏颗粒治疗脂溢性皮炎临床疗效优于2%酮康唑洗剂且使用安全。
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临床数据管理中的统计分析人群划分
统计分析人群划分是数据库锁定前的一项重要数据管理工作,也是影响试验假设是否成立的关键环节.盲态下统计分析人群划分的客观性是对试验结果科学性的保证.所有随机化后接受过试验治疗的受试者均应进入安全性数据集,全分析集应尽可能接近符合意向性分析原则的理想的受试者集,符合方案集的划分是盲态审核中主观性较强、难以把握的环节.客观的划分统计分析人群涉及到数据的准确性、核查的全面性以及讨论的科学性,无一不是对数据管理的严格要求.确保统计分析人群划分的客观性、科学性既是提高数据管理质量的重要途径,也是主要目的之一.
