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临床试验数据管理文献资料
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临床试验数据管理中绩效管理指标应用
目前,国内外缺乏对临床试验数据管理进行全面考核的指标,我国CDMC推出了临床试验数据管理质量考核体系.本文对数据管理的绩效考核内容、考核指标的建立和应用以及对数据管理发展的影响等方面进行了介绍.综述了国内外的一些关于考核指标的研究进展,通过具体的实例来强调考核指标的重要性,并对数据管理的考核指标提出建议,旨在解决开发考核指标时遇到的问题,使企业通过考核指标达到流程改善和优化的目的.
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冠心病血运重建术后数据管理及随访系统的研究
以国家重大科技支撑项目"冠心病血运重建术后中医综合干预"的多中心临床研究为载体,探讨构建随访及临床试验数据管理系统,实现院内住院病人信息的自动采集和院外病人的实时远程随访功能,并将临床试验数据与随访系统相结合,进一步完善病人资料,增强随访资料的完整性,提高临床试验的科学性.
