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肠黏膜刺激文献资料
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阿奇霉素掩味干乳的表征及体内外评价
研制阿奇霉素儿科用掩味口服制剂,采用脂质纳米反胶束技术掩蔽药物的苦味,再以胶态二氧化硅固化含药油溶液制备掩味干乳.通过染色实验证明了干乳处方中油相均匀分散,进一步结合扫描电镜对其进行评价.采用X-射线粉末衍射及扫描电镜测定固体粉末中药物的结晶状态,激光粒度测定仪和透射电镜考察再分散乳滴的粒径大小及其形态特征.通过口腔模拟释放实验和志愿者口尝对制剂掩味效果进行评价,并对制剂进行肠黏膜刺激性评价.结果表明,制备的掩味干乳再分散乳滴平均粒径为530.1 nm,混悬后再分散性良好,混悬液外观均一.与上市制剂希舒美相比,相同剂量下掩味效果相近且肠黏膜刺激性较小,具有很好的发展前景.
