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组合小片胶囊释放行为的研究及其数学模型嵌合
目的制备硝苯地平(nifedipine,NP)的速释小片、缓释小片以及不同时滞的脉冲小片和延缓小片,多途径组合实现多次脉冲释药、定位释药、定速释药及快/慢释药系统等.方法采用非线性小二乘法模型嵌合通用程序求出各小片释药的速率方程,比较4种方案的组合释药理论速率-时间曲线与实测值的差异.结果速率方程较为准确地描述了单片释药行为,速率-时间曲线中各种组合的体外释药实测值与各模拟方程迭加形成的理论曲线较接近,表明组合释药行为是可以理论表征的,因而组合设计可控,组合效应可预估.结论通过加和速率方程可预测由各种小片不同用量、不同组合灌装于胶囊内形成的多种释药行为.
关键词: 小片胶囊 组合释药 非线性最小二乘法模型嵌合 速率曲线 -
盐酸青藤碱缓释组合微丸系统的研究
目的:建立线性叠加组合微丸释药模型,以盐酸青藤碱为模型药,进行模型验证和预测.方法:采用挤出滚圆法制备速释丸,流化床底喷包衣制备肠溶和缓释微丸.根据各种微丸的释药机制选择适宜的释放模型,利用Matlab~(R) 的曲线拟合工具箱进行拟合,根据相关统计参数选择佳拟合方程,将各种微丸释药方程进行线性叠加,得到组合微丸理论释药方程.根据预期的24 h释放要求,利用Matlab~(R)解析线性不等式或线性方程组,预测各种微丸所需用量并实际组合,将释放试验结果与预测值进行对比验证.结果:对组合系统释药行为的数学解析结果显示,预测值(组合微丸理论释药方程)与实测值较接近,说明组合系统的释药行为是可控的,能较好地预测组合各种微丸所需的用量以满足不同释放行为的需要.结论:有预见性地组合不同的微丸或为不同组合比例提供了一种设计缓释系统的新方法.