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五酯胶囊(片)文献资料
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五酯胶囊(片)对他克莫司血药浓度及药动学参数影响的Meta分析
目的 系统评价五酯胶囊(片)对他克莫司(FK506)血药浓度及药动学参数的影响.方法 检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据,五酯胶囊(片)与FK506合用治疗肝肾移植患者的随机对照试验,检索时限2004年1月 2014年1月.由2位评价员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取并质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 纳入10个临床随机对照试验,共491例患者.根据干预时间的长短进行亚组分析,Meta分析结果显示:(1)干预1个月后:与FK506组相比,合用组血药浓度显著增加[SMD =0.75,95％ CI(0.54,0.97),P＜0.001],FK506剂量减少[SMD=-1.52,95％CI(-1.78,-1.26),P＜0.001];(2)干预3个月后:合用组血药浓度显著增加[SMD=0.44,95％ CI(0.25,0.64),P＜0.001],FK506剂量减少[SMD=-1.71,95％CI(-1.95,-1.47),P＜0.001];(3)药代动力学主要参数:峰浓度Cmax[SMD=1.57,95％CI(0.26,2.09),P=0.002],药时曲线下面积(AUC0h)[SMD=1.66,95％CI(1.10,2.23),P＜0.001]和达峰时间(tmax)[SMD=1.03,95％CI(0.52,1.55),P＜0.001]有显著差异.结论 五酯胶囊(片)对FK506组的血药浓度有显著影响,可提高其血药浓度,降低其用量,提高生物利用度.受限于纳入研究数量,上述结论尚需今后开展更多大样本、高质量的临床试验加以验证.
