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天蟾胶囊治疗轻、中度癌性疼痛241例有效性与安全性的临床观察
目的:观察天蟾胶囊治疗癌痛的疗效与安全性。方法:选择241例轻、中度癌痛患者,接受天蟾胶囊单用或联合三阶梯药物治疗4周,观察天蟾胶囊的镇痛效果及安全性。结果:天蟾胶囊治疗癌性疼痛平均起效时间约为2.5±0.8小时,服药一周达到稳定的镇痛效果,对躯体痛、内脏痛、神经病理性疼痛的疼痛缓解率分别为69.8%、72.6%、67.6%,对不同类型的癌痛作用无显著性差异,用药期间发生的不良反应主要是恶心、食欲不振等胃肠道反应,程度轻微,未影响继续治疗。结论:天蟾胶囊治疗癌性疼痛疗效确切,与三阶梯镇痛药物合用具有协同作用,不良反应发生率低,安全性好。
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天蟾胶囊治疗癌性疼痛Ⅱ期临床研究
目的:考察天蟾胶囊对中度癌痛患者的临床疗效.方法:采用多中心、双盲、随机、平行对照的方法,200例患者随机均分成治疗组和对照组,分别口服天蟾胶囊3粒和氨酚待因1片,5d为一疗程.观察2组的疼痛强度、疼痛缓解度和止痛起效时间.结果:天蟾胶囊对中度癌痛患者的镇痛总有效率为83%,对照组总有效率85%,二者无显著性差异;平均起效时间治疗组为(2.80±2.82)h,对照组为(2.13±1.41)h,组间比较无显著性差异.天蟾胶囊的主要不良反应为恶心和呕吐.结论:天蟾胶囊治疗中度癌性疼痛安全有效.
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天蟾胶囊镇痛作用的实验研究
目的:考察天蟾胶囊对大鼠、小鼠的镇痛作用.方法:采用小鼠醋酸扭体反应、小鼠热板法镇痛试验、大鼠甩尾法镇痛试验及对大鼠三叉神经痛的镇痛实验.结果:天蟾胶囊能显著抑制小鼠热板、扭体反应及大鼠甩尾反应,提高大鼠三叉神经痛阈.给药起效时间约30min,作用峰值在给药后120min.天蟾胶囊的镇痛效果随剂量的加大而增强,但该药的早期作用(药后15~60min)弱于阳性对照药哌替啶.结论:天蟾胶囊对实验大鼠、小鼠具有明显的镇痛作用.