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冠心病合并肾功能不全患者两种支架植入的远期预后比较——I-LOVE-IT 2亚组研究
目的 比较冠心病合并不同程度肾功能不全患者植入新型生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(BP-SES)或永久涂层西罗莫司洗脱支架(DP-SES)后12个月的预后情况.方法 选取I-LOVE-IT 2研究中2603例植入支架患者,其中1744患者植入BP-SES,859例患者植入DP-SES,再按估算的肾小球滤过率(eGFR)不同分为不同的亚组,其中,BP-SES组分为肾功能正常组[eGFR≥90ml/(min.1.73m2),n=1136]、轻度肾功能不全组[90ml/(min.1.73m2)>eGFR≥60ml/(min.1.73m2),n=513]、中度肾功能不全组[60ml/(min.1.73m2)>eGFR≥30ml/(min.1.73m2),n=95],DP-SES组分为肾功能正常组[eGFR≥90ml/(min.1.73m2),n=570]、轻度肾功能不全组[90ml/(min.1.73m2)>eGFR≥60ml/(min.1.73m2),n=254]、中度肾功能不全组[60ml/(min.1.73m2)>eGFR≥30ml/(min.1.73m2),n=35].观察的主要研究终点为12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)、临床驱动的靶病变血运重建(CI-TLR);次要终点为12个月净不良临床事件(NACCE),包括全因死亡、全部心肌梗死、缺血性卒中以及严重出血(BARC 3-5型).结果 12个月临床随访结果显示,在植入BP-SES的患者中,3个亚组间主要终点指标TLF差异无统计学意义(6.2％vs.5.5％vs.8.5％,P=0.53),但中度肾功能不全组心源性死亡发生率明显高于其他两组(0.4％vs.0.2％vs.4.3％,P<0.01),各亚组间的CI-TLR(3.6％vs.2.6％vs.2.1％,P=0.46)及TVMI(3.3％vs.3.9％vs.5.4％,P=0.45)差异无统计学意义;而各亚组间的次要终点NACCE发生情况(6.4％vs.6.2％vs.13.7％,P=0.02)、BP-SES组不同肾功能不全患者的全因死亡(0.7％vs.0.9％vs.6.3％,P<0.01)、全部心肌梗死(1.1％vs.2.6％vs.4.4％,P=0.01)发生率差异均有统计学意义.在植入DP-SES的患者中,3个亚组间TLF(5.1％vs.7.5％vs.14.3％,P=0.05)、NACCE(6.8％vs.6.3％vs.17.1％,P=0.05)和TVMI(4.0％vs.3.9％vs.14.3％,P=0.01)差异均有统计学意义,且中度肾功能不全患者事件发生率均高.森林图显示植入BP-SES和DP-SES的不同程度肾功能不全患者,在各个观察终点上差异均无统计学意义.结论 冠心病合并中度肾功能不全患者植入药物洗脱支架1年的死亡及心梗再发风险明显高于肾功能正常和轻度肾功能不全的患者,且冠心病合并不同程度肾功能不全患者中无论植入BP-SES还是DP-SES远期预后均无差异.
关键词： 肾功能不全 冠状动脉粥样硬化性心脏病 经皮冠装动脉介入 生物涂层可降解支架 预后
