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1型艾滋病病毒新发感染文献资料
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HIV-1新发感染实验室检测能力的评估
目的 评估各实验室利用限制性抗原亲和力酶联免疫试验(LAg-Avidity EIA)检测1型艾滋病病毒(HIV-1)新发感染的能力,提高我国HIV-1新发感染实验室检测的准确性.方法 按照GB/T 27043-2012、CNAS-GL02:2014、CNAS-GL03:2015文件,选择8份临床样本,制备能力验证质控品并进行均一性和稳定性检验,分发给各实验室,组织实验室能力验证和进行结果分析.结果 能力验证质控品均一性分析表明,各组质控品的CV值＜15％,单因素方差分析质控品无统计学差异;稳定性检验结果,各组质控品室温放置一周后,检测结果与均一性结果经t检验无差异.此次制备的能力验证样本均一性和稳定性良好,满足能力验证要求.参加能力验证的35家实验室,均按期回报结果,34家试剂盒内控有效,检测结果有效率97.14％;31家能够正确判定8支能力验证样品的感染状态,满意率88.57％,4家实验室误判1例样本;在正确判定能力验证样本的实验室中,有4家实验室各存在1例离群的ODn值.结论 参加能力验证的多数实验室可以准确完成新发感染检测,但检测中仍存在一些问题,应加强对相关实验室的培训,提高各实验室HIV-1新发感染检测能力.
关键词： 1型艾滋病病毒新发感染 限制性抗原亲和力酶联免疫试验 能力验证 均一性 稳定性
