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HIV抗体WB确证实验的替代策略研究
目的 利用艾滋病病毒(HIV)抗体筛查实验的酶联免疫吸附试验(ELISA)和快诊检测结果与蛋白免疫印迹试验(WB)的组合,对HIV感染与否进行确证,避免单一WB确证实验的“不确定”结果,区别WB实验中“已感染-不确定”和“未感染-不确定”结果,及时精确判定阳性与阴性结果.方法 以2007-2013年筛查为“阳性”结果的1190例需进一步进行确证实验的所有血清样本为研究对象,包括确证结果为“阳性”、“不确定”及“阴性”者.三种确证结果及实验条带结果均与两种ELISA(高敏感性和高特异性)和两种快诊(胶体硒和胶体金)的联合检测进行比对分析.结果 1190例HIV抗体待复查标本中,确证试验为阳性的930例样本,两种ELISA和两种快诊试验均为阳性;144例确证试验为阴性的血清样本,两种ELISA和两种快诊试验至少有一种为阴性,其中快诊无一例为强阳性;116例确证试验为“不确定”者,其中“不确定-阳性”样本两种ELISA和两种快诊试验均为阳性(包括强阳性、阳性与弱阳性),“不确定-阴性”样本两种ELISA和两种快诊试验至少有一种为阴性,其中快诊无一例为强阳性.结论 两种ELISA与两种快诊的联合运用敏感性、特异性均达到100%(除窗口期),可以有效区分WB结果的“感染-不确定”与“未感染-不确定”,建议国家调整艾滋病确证策略,利用HIV抗体筛查试验的联合运用来替代WB的确证试验,既排除了“不确定”结果,又节约了大量资源及减少不必要的伤害还可以满足及时精确判定结果.