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我国结核科医师应具有知识产权意识
编辑同志:以专利为主的知识产权是参与国际竞争的重要手段.只有拥有高技术并取得专利保护,才能真正取得竞争优势.国内研究机构和人员该方面的意识不够,对通过申请专利去"预订明天的市场独占席位"还缺乏深入的认识.适合中国人群的结核病、结核分支杆菌诊断和治疗技术、药物有广阔的市场前景和巨大的商业机会,也是世界高技术领域竞争的热点之一.近年来,国际上该领域专利申请量持续增长,1991年中国和世界其他国家在该领域的专利申请量差别不大,都为1～3件.直到1999年,中国专利局受理的该领域专利申请量变化不大,多达到29件;而美国专利局受理的申请则高速增长,每年以几十件速度递增,到1999年已经增加到127件;依据专利合作条约(Patent Cooperation Treaty, PCT)提出的申请量也迅速提高,从1991年的3件提高到1999年的75件.提交PCT申请一般出于占领国际市场的战略考虑.这也是发达国家十分重视该领域研究,专利申请量不断增加的根本动力.这些申请主要集中在以下领域:利用分支杆菌组分作为免疫佐剂(相对分子质量为12 000),治疗艾滋病;个别耐药相关基因水平的检测方法、试剂盒;疫苗及其组合物(DNA疫苗,多肽疫苗,死细胞的免疫治疗功能组分);选择等位交换重组子的方法;超氧化物岐化酶,L-ala脱氢酶,粘连蛋白,secA基因及其产物,异亮氨酸tRNA合成酶基因,去饱和酶,稳定期胁迫反应因子,65 000抗原的扩增引物,靶向16S～23S rRNA基因间序列探针,直接重复序列寡核苷酸分型,具有免疫刺激和诱发迟发超敏反应的肽,生产结核分支杆菌单克隆抗体的细胞株,新蛋清培养基,噬菌体,裂解分支杆菌样品的方法,用不同方法(多链取代聚合酶链反应,重复DNA,单克隆抗体,重组质粒)合成多肽及其受体分子等.中国专利局的申请数量少,在检索时间内共计29件,包括1件实用新型.申请主体主要是个人,国内从事结核分支杆菌研究的机构未见申请;国外几乎全是法人;国内申请内容主要是个体医生申请的中药组方,缺乏分子水平和机制研究的成果,在中国专利局申请的涉及分子水平的都是外国人通过PCT进入.一个领域的专利申请量是反映该领域技术发展状况的晴雨表.捷足先登、占领国际技术市场遵循了专利申请工作、研究开发工作和专利利用工作一体化的原则.在进行工业实验之前,早已产生了一系列专利并形成了专利网,可同时向许多国家和地区提出专利申请.美国千年药业公司、MERK公司,法国巴斯德研究所,瑞典公司分别提交了有关结核分支杆菌诊断、治疗技术的PCT申请,而且指定了中国.由此可见,为了保护自己的知识产权,申请专利的工作必须加紧进行.法国和美国的专利覆盖面大,覆盖的技术领域很广.无论是为了开拓具有我国特色的诊断、治疗技术,还是引进他们的先进技术,无论是为了突破他们的专利覆盖网,还是为了避开他们的专利、免于陷入国际专利纠纷,都需要尽早更周全地了解和分析欧美有关专利.我们必须积极适应加入WTO后的国内外市场竞争,注意研究和采用科学、有效的知识产权战略,推动我国结核分支杆菌诊断、治疗技术研究的国际竞争力总水平不断提升.
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在我国失效的日本心血管疾病治疗药物的PCT专利申请数据挖掘
目的:从日本PCT申请中寻找心血管疾病治疗药物研发的思路.方法:对申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入中国国家阶段后失效的专利申请及专利数据进行整序和分析,依据其在日本本土的法律状态确定其技术合金量.结果:未得到中国专利保护的日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请共167件.结论:167件日本心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入日本国家阶段后,107件申请在日本本土未得到保护,2件需继续跟踪在日本的法律状态,其所含信息量应该相当于公开发表的论文的信息量,58件在日本本土授权的专利技术具有一定的技术合金量,目前在中国已经进入公知公用领域,经过自由实施检索和专利尽职检索后可以无偿使用.
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在我国失效的美国心血管疾病治疗药物的PCT专利申请数据挖掘
目的:从没有在中国得到保护的美国专利申请或专利中寻找心血管疾病治疗药物研发的思路.方法:对申请日从2005年1月1日至2014年12月31日的美国心血管系统疾病治疗药物PCT申请进入中国国家阶段后失效的专利申请及专利数据进行整序和分析,依据其在美国本土的法律状态确定其技术含金量.结果:未得到中国专利保护的美国心血管系统疾病治疗药物PCT申请共174件,其中170件申请了美国优先权或进入了美国国家阶段.结论:170件美国心血管系统疾病治疗药物PCT申请在美国申请优先权,大多数因美国的优先权临时申请过期而放弃.14件在美国本土的优先权申请失效,其所合信息量应该相当于公开发表的论文的信息量,23件在美国本土优先权授权的专利技术具有一定的技术含金量,目前在中国已经进入公知公用领域,经过市场价值评估后可以无偿使用.
