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溶剂浇铸法文献资料
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口腔速溶膜剂的研究进展
口腔速溶膜剂(Oral fast dissolving films,OFDF)作为口腔黏膜给药系统中的一个新剂型,具有其他同类剂型不具备的许多优点,有着良好的应用前景.本文主要介绍口腔速溶膜剂的优缺点、生产工艺和性能评价方式,及其在国内外的应用开发和发展前景.
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口腔速溶膜剂的研究进展
口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,OFDF)是口腔黏膜给药系统中一个新剂型,表现出的许多优点引起广泛的关注,许多制药公司都将快速溶解技术作为一个研究重点.OFDF制剂的生产制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法.目前该制剂产品涉及食品、药品领域,既有治疗口腔疾病的局部药膜,也有发挥全身作用的药膜,由于其独特的剂型优势,许多大公司对此产生浓厚的兴趣,将某些药物进行剂型转换来延长专利期是目前研究的热点.
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奥氮平口溶膜的制备与质量评价
目的:制备奥氮平口溶膜处方并评价其质量.方法:采用溶剂浇铸法制备奥氮平口溶膜,分别以羟丙甲基纤维素(HPMC)和聚乙二醇400(PEG400)用量作为考察因素,以口溶膜的拉伸强度、延展率、10 min药物溶出度作为评价指标,通过Box-Behnken效应面法优化了奥氮平口溶膜的处方;评价口溶膜的拉伸强度、延展率、耐折度、崩解时限和药物溶出度,并与市售奥氮平口崩片进行体外溶出度对比研究.结果:当HPMC和PEG400用量分别为11.0％和2.3％,制得的奥氮平口溶膜成膜性能较强,具有较高的硬度和柔韧性,50 s内可迅速溶解,药物溶出速度较快,与市售奥氮平口崩片体外溶出相似.结论:奥氮平口溶膜处方设计合理,工艺可行,质量稳定可控,值得进一步开发研究.
关键词： 奥氮平 口溶膜 溶剂浇铸法 Box-Behnken效应面法
