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脑电同步化磁震荡治疗药效不佳抑郁症随机双盲对照试验
目的:探讨脑电同步化磁震荡治疗(Neuro- EEG Synchronization Therapy,NEST)对药物疗效不佳的抑郁症患者治疗的疗效和安全性.方法:本研究采用两中心的前瞻性随机双盲对照设计.62例符合DSM-IV重性抑郁障碍诊断标准的患者经系统药物治疗后,疗效不佳的抑郁患者按2∶ 1随机分入试验组或安慰对照组,疗程为4周,治疗20次,30 min/次.于基线和治疗后第1、2、3、4周末,以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression,HAMD)、临床总体印象量表(Clinical Global Impression ,CGI)和自编副作用检查表对患者实施双盲法疗效和安全性评定.结果:试验组有36例患者完成了本试验,对照组有21例完成了本试验.试验组有效率高于对照组(44.44% vs. 9.52%,P=0.006).重复测量方差分析显示,试验组的HAMD评分(F=4.868,P=0.032)和CGI-S评分优于对照组(F=5.169,P=0.023).试验组与对照组副作用发生率差异无统计学意义(4/36 vs. 1/21,P=0.642).结论:脑电同步化磁震荡治疗抑郁症有一定疗效并较为安全可靠,值得进一步探讨.
关键词: 脑电同步化磁震荡治疗 抑郁症 脑电图 随机双盲对照试验