首页 > 文献资料
-
正交试验优选清湿外洗汤的煎煮工艺
目的:确立两煎常压煎药机所制清湿外洗汤的佳煎煮工艺条件,为相似汤剂提供煎煮工艺标准.方法:以两煎常压煎药机所制清湿外洗汤中君药苦参的主要活性成分苦参碱的含量为考察指标,根据预设色谱条件-色谱柱:XTerra?Rp18(5μm,250mm×4.6mm),流动相:乙腈-乙二胺-水(45:0.06:55);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:220nm;进样量:10μl,采用四因素三水平正交设计表进行正交试验,对汤剂一煎时间、二煎时间、浸泡时间和煎煮加水量4个因素进行比较分析,通过直观分析和方差分析相结合,优选出佳煎煮工艺条件,并对佳煎煮工艺条件下制备的清湿外洗汤进行验证实验和微生物限度检查.结果:根据实验结果得出清湿外洗汤的佳煎煮工艺条件为:第一次煎煮时间为30min,第二次煎煮时间为20min,浸泡时间为30min,煎煮加水量为1200ml.验证实验与正交试验结果一致,微生物限度检查符合《药典》标准.结论:按照优选佳煎煮工艺条件制备清湿外洗汤效果良好,经验证,该煎煮工艺条件合理、稳定、可行,可用于制备清湿外洗汤,并可引申至相似汤剂的煎煮工艺.
-
清湿外洗汤质量控制研究
目的 建立两煎常压煎药机所制清湿外洗汤的质量控制体系.方法 采用薄层色谱法对清湿外洗汤中主要药味栀子、黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对清湿外洗汤中主要活性成分苦参碱进行含量测定,色谱柱为XTerra Rp18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-乙二胺-水(45:0.05:55),流速为1.0 mL/min,柱温35℃,检测波长220 nm;观察室温下避光保存的汤剂,在拟订的7d储存期内苦参碱含量的变化,同时进行微生物限度检查.结果 薄层色谱中均斑点清晰,无阴性干扰,分离度好,专属性强.苦参碱质量浓度在0.0295~0.1770 g/L线性范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.41%(n=6).于室温下避光保存7 d苦参碱损失率为1.85%.结论 该方法简单易行,灵敏度高,重复性好,专属性强,可用于清湿外洗汤的质量控制.两煎常压煎药机煎煮的清湿外洗汤于室温下避光保存7d质量稳定.
