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银杏二萜内酯原料药文献资料
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基于1H-NMR技术的银杏二萜内酯原料药含量测定和指纹图谱研究
银杏二萜内酯原料是从银杏叶中提取纯化所得,是银杏二萜内酯葡胺注射液的原料.分别建立了银杏二萜内酯原料药的1H-NMR含量测定和指纹图谱分析方法.采用1H-NMR法对3批样品进行含量测定,并与高效液相测定结果进行比较,结果显示2种方法的检测结果基本一致.指纹图谱研究确定了24个质子峰作为共有指纹峰,并利用对照品及NMR信息对指纹峰进行了指认.10批样品的测定结果发现,其指纹图谱相似度均大于0.99.该研究建立的银杏二萜内酯原料药1HNMR含量测定和指纹图谱分析方法,快速,便捷,且具有良好的精密度、稳定性和重复性,为银杏二萜内酯原料药及其制剂的质量评价提供依据以及新的思路.
