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脉冲片剂文献资料
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罗布麻定时脉冲片的制备及体外释药特性研究
目的:以罗布麻为模型药物,研制基于扩散、溶胀、渗透压机制的定时脉冲片,并考察其体外释药特性.方法:通过体外释放度试验,考察片芯崩解剂种类与用量、渗透压活性物质种类与用量、包衣液的组成与厚度等处方因素对脉冲片体外释放的影响.结果:脉冲片由含有罗布麻干浸膏的片芯及外包2层衣膜构成,内层为溶胀层,由HPMC E5构成;外层为控释层,由Eudragit RS100,RL100的混合物构成.该制剂在体外释放时滞为(5±0.5)h.结论:罗布麻脉冲片在体外具有脉冲释放特性.
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阿司匹林包衣脉冲片剂的研究
目的:以阿司匹林为非水溶性模型药物研制脉冲片剂并同时考察用包衣的方法制备脉冲给药系统的可行性.方法:筛选出适当的片芯处方,以乙基纤维素和丙烯酸树脂L(S)的乙醇溶液包衣,采用滚转包衣法,制备阿司匹林脉冲片剂.通过体外释放度实验,考察片芯和衣层对片剂脉冲释放的影响.结果:片芯处方、包衣处方、包衣层厚度对阿司匹林的脉冲释放均有影响.结论:通过选择片芯中的崩解剂、调整包衣层组成和厚度,可以用包衣的方法得到不同时间脉冲释药的阿司匹林片剂.