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pH-时滞型愈肠宁结肠靶向片文献资料
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pH-时滞型愈肠宁结肠靶向片的制备及体外释放评价
目的:以中药复方愈肠宁为研究药物,制备得pH-时滞型愈肠宁结肠靶向片,并对其体外释放性能进行评价.方法:以苦参碱、氧化苦参碱体外释放度及药片吸水率为指标,对包衣处方中成膜剂及致孔剂种类、成膜剂与致孔剂比例、增塑剂种类及用量、包衣增重进行筛选.结果:该制剂制备方法为:取药物制备得素片,按7∶3取乙基纤维素(EC)∶丙烯酸树脂Ⅱ(Eudragit)混合,加乙醇溶解,加入包衣量10%的邻苯二甲酸二乙酯(DEP)混匀,调整含量为4%,包衣增重3%,即得;该制剂在人工胃液2 h后中未见苦参碱、氧化苦参碱的溶出,在人工小肠液4h后两指标累积溶出率均＜10%,在人工结肠液2 h后分别溶出75.7%,76.8%.结论:该制剂在体外能达到结肠定位释药的目的.
关键词： pH-时滞型愈肠宁结肠靶向片 制备方法 体外释放度评价
