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11α羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸文献资料
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半边旗5F注射液的质量标准研究
目的:建立半边旗注射液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对半边旗注射液进行鉴别;采用高效液相色谱法测定主要成分11α-羟基-15-氧-16-烯-对映贝壳杉烷-19-酸(5F)的含量,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(55:45:0.045),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃;采用pH计法、离子火焰法和沉淀法分别测定注射液pH,K+、鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量.结果:薄层鉴别斑点清晰,重现性好.高效液相色谱法测定5F在30～240 nag·L-1线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为99.8%.连续3批注射液pH 7.80～8.20,K+浓度小于10 mmol·L-1,注射液的鞣质、蛋白质、草酸盐以及重金属含量都符合药典规定.结论:本实验建立的分析方法灵敏可靠,可作为半边旗注射液的质量控制方法.
