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四种HIV试剂的应用比较分析
目的 探讨不同ELISA试剂在实际检测HIV应用中存在的差异.方法 使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别用不同厂家的ELISA试剂对2008年1月-2009年12月年无偿献血者标本检测HIV.结果 2008年1-12月40530人份血液标本用国产试剂A和B检测抗-HIV,确证阳性2人份,2009年1-12月59585人份血液标本用进口试剂A和B检测HIV抗体及抗原,确证阳性3人份,确证阳性标本4种试剂均检测出强阳性结果;统计4种试剂献血总人数数与初次反应性数有统计学差异,进口试剂A的初次反应性率为0.36％,明显比其它3种试剂高(约0.12％)；初次反应性标本再检后,再检结果与初次检测结果的相符性(再检仍为阳性)高低依次为国产B、进口B、国产A、进口A；4种试剂的假阳性率有统计学差异,进口A试剂假阳性率高达0.13％,国产B、进口B试剂其次,分别为0.09％、0.06％,国产A试剂低,约0.05％.结论 进口HIV试剂即能检测抗体又能检测抗原,能缩短窗口期,但不同厂家HIV试剂质量存在一定差异,在实际工作中应重视HIV检测试剂的选择和质量控制；为了降低血液检测的假阳性率,实验室还应提高检验科工作人员的素质,建立严格的实验室质量管理体系.
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浅谈初次反应性标本的复检问题
<献血法>实施以来,本血站采集的血液均来自无偿献血者,<血站实验室质量管理规范>明确要求对初次反应性标本需要进一步复检,目的是减少血液浪费,使献血者的利益得到保护.血液初次检测往往受到诸多因素的影响,所以对初次反应性标本复检是非常必要的,它可以去除操作和标本因素的影响,如孔间相互污染、洗板不彻底、标本分离不完全,标本溶血等,确保检测结果的准确性.笔者结合本单位实际情况进行如下探讨.
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建立初次反应性标本进一步复检程序的探讨
<血站实验室质量管理规范>13.5条款明确要求建立初次反应性标本进一步复检的程序和结果判定规则.该程序主要是针对输血相关传染病标志物的检测,是整个检验策略的一部分,目的是通过对初次反应性标本的进一步复检,减少血液浪费,使献血者的利益得到保护.笔者结合实际,在建立该程序过程中,针对<中国输血技术操作规程(血站部分)(征求意见稿)>涉及该程序的相关条款进行如下探讨.
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四种HIV试剂的应用比较分析
目前我国采供血机构在实施二次检测过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂.用不同厂家的试剂进行二次检测可以互相补充,提高检出率,但是实际应用中二次检测的结果均有不一致现象[1,2].本中心自2010年引进2种进口第四代HIV试剂,即能检测抗体又能检测抗原,能缩短HIV检测的窗口期现特将国产试剂和进口HIV试剂的应用情况汇报如下.
