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中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查
目的:研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性,为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件,编制“中医慢病防治临床科研数据管理评估清单”。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查,收回有效问卷20份,并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%~60%的课题由第三方进行,有70%的课题由自己中心进行监察;50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统;7家单位具有数据管理的制度和计划;数据管理执行中,培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善,提高大规模临床试验的数据管理的质量。
关键词: 中医慢性病 数据管理 药物临床实验质量管理规范 -
中医慢性病防治科研成果转化现状分析
随着社会的发展和疾病模式的转变及人口老龄化趋势的日益加剧,以高血压、糖尿病、恶性肿瘤、心脑血管病等为代表的慢性非传染性疾病已成为危害我国人民健康的重大公共卫生问题.中医药在防治慢性病方面有其独有的优势,具有有效、安全、费用低等特点,能够显著提高慢性病患者的生存质量,减轻社会财政负担.近年来,中医药的发展得到了国家高度重视和大力支持,中医药防治慢性病方面取得了一系列研究成果,肯定了中医药在慢性病防治方面的突出作用,然而,由于各种原因,相当一部分中医慢性病防治成果,未能进行有效推广,慢性病成果与实践呈现各自独立,互不联系,成果难以向实际应用转化,使得巨大的科研领域投入无法达到疾病防治方面应有的效果,无法对人类健康产生有效的直接影响,造成社会资源的巨大浪费.文章就中医慢性病科研成果的转化现状进行探讨.