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复方肾苏Ⅱ的HPLC指纹图谱及化学成分鉴定
目的:建立复方肾苏Ⅱ(肾苏Ⅱ)HPLC指纹图谱并对其化学成分进行分析,为肾苏Ⅱ质量评价与药效物质基础研究提供依据.方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行检测,以乙腈-水(0.1％ H3PO4)为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,检测波长280 nm,柱温30℃,进样量10μL.测定10批肾苏Ⅱ样品,利用中药色谱相似度评价系统建立肾苏ⅡHPLC指纹图谱,并通过对照品对共有峰进行指认;应用UPLC-ESI-MS/MS技术对肾苏Ⅱ样品中的化学成分进行鉴别.结果:建立了肾苏Ⅱ成分指纹图谱共有模式,显示15个共有峰,各峰分离度良好,各批次间共有峰相对保留时间RSD均＜1.3％,样品间相似度均＞0.9,指认黄芩苷为特征峰.鉴定出肾苏Ⅱ样品中26个化学成分,分别为阿魏酸,汉黄芩素,毛蕊异黄酮,千层纸素,白杨素-6-C-阿拉伯糖-8-C-葡萄糖苷,5,7-二羟基-2'-甲氧基黄酮-7-O-葡萄糖醛酸苷,5,7,2',5'-四羟基-8,6'-二甲氧基黄酮,白杨素-6-C-葡萄糖-8-C-阿拉伯糖苷,韧黄芩素Ⅱ,三羟基-单甲氧基黄酮,三羟基-二甲氧基黄酮,芒柄花素,5,7,8-三羟基黄酮,黄芩素,去甲汉黄芩素,黄芩苷,黄芩苷异构体,5,7,8-三羟基-6-甲氧基黄酮-7-O-葡萄糖醛酸苷,白杨素,千层纸素A-7-O-葡萄糖醛酸苷,汉黄芩苷,汉黄芪素,二羟基-二甲氧基黄酮,熊竹素,三羟基-三甲氧基黄酮,黄芩黄酮Ⅱ.结论:该指纹图谱具有良好的精密度、重复性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于肾苏Ⅱ的质量评价;该研究为肾苏Ⅱ物质基础的研究提供基础.
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复方肾苏Ⅱ治疗肾间质纤维化临床观察
目的 观察复方肾苏Ⅱ治疗肾间质纤维化的临床疗效.方法 将经肾活检诊断为肾纤维化的CKD3期患者62例分为两组.对照组31例口服包醛氧淀粉胶囊,每天3次,每次8粒;治疗组31例在对照组的基础上口服肾苏Ⅱ(颗粒剂型,主要由柴胡、黄芩、黄芪、当归、女贞子、泽兰、水蛭、细辛等组成),每天3次,每次1袋.观测两组患者治疗前后的肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、24h尿蛋白定量及中医临床证候积分的变化情况.结果 两组治疗后Cr、BUN、24h尿蛋白定量均低于治疗前水平(P＜0.05);治疗组降低Cr、BUN、24h尿蛋白定量及减少中医临床证候积分的疗效优于对照组(P＜0.05),治疗组作用优于对照组.结论 复方肾苏Ⅱ能够有效地延缓慢性肾脏病早期患者肾纤维化进程,改善患者的肾功能,提高患者生活质量.
