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砂仁挥发油滴丸质量评价
目的:以砂仁挥发油滴丸主要有效成分--乙酸龙脑酯含量为主要质控指标,以滴丸重量差异限度、溶散时限及外观评价等为辅助质控指标,综合评价砂仁挥发油滴丸的质量.方法:通过测定滴丸重量差异限度,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁挥发油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,建立其较为完善的质量标准.结果:6批砂仁挥发油滴丸中乙酸龙脑酯含量,平均值为165.95 mg·g-1,RSD 2.83%;溶散时限、重量差异限度及外观评分达到<中国药典>(2010年版一部)要求.结论:上述6批滴丸的质量达到<中国药典>(2010年版一部)要求,可对砂仁挥发油滴丸的质量进行有效控制.
