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欧盟传统草药指令文献资料
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英国传统草药管理法律制度与中药英国注册策略研究
2004年，欧盟发布《传统草药注册程序指令》( Directive 2004/24/EC)，要求所有在欧盟市场上公开销售的人用传统草药在2011年4月30日之前必须完成注册，否则将禁止销售。2005年10月30日，为落实《传统草药注册程序指令》的要求，英国发布《药品(人用传统草药)条例》，建立了英国传统草药注册制度。上述政策法规的出台，为中药在欧洲市场获得合法药品身份提供了机遇。但受制于国内经济发展、认识水平及中药自身的特点等多方面原因，绝大多数中药产品在英国或其他欧盟国家至今未能获得注册，对中国中药生产企业及欧洲中药经营业者产生巨大影响。本文试图对英国传统草药管理法律制度进行深入研究，总结其规律，进而论证中药在英国注册的必要性及优点的基础上，结合中药自身特点为中药在英国顺利通过注册提供对策，希望对推动中国中药产业发展进而实现国际化有所裨益。
