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CV-A16疫苗的免疫原性评价方法研究
目的 筛选可用于CV-A16疫苗免疫原性评价的适实验动物及中和抗体检测毒株,为构建CV-A16疫苗免疫原性评价方法提供依据.方法 采用CV-A16灭活疫苗免疫6种实验室常用动物BALB/c、ICR、NIH、KM鼠、豚鼠、SD大鼠以及对肠道病毒敏感的SCARB2-转基因小鼠和沙鼠,于一针和两针免疫后采血,分别用B基因型ZJ31/02、ZJ90/02、ZJ20/01毒株和A基因型原型株(G10)作为检测毒株进行CV-A16中和抗体应答水平研究.结果 一针免疫后,全部组别的中和抗体应答水平均较低,ZJ31/02、ZJ90/02、ZJ20/01和G10检测的NTAb阳转率均值分别为51.3％ (0～ 80％)、40.0％ (0～ 70％)、12.5％ (0～20％)和5.0％(0～20％);二针免疫后,抗体水平出现明显升高,阳转率均值分别为95.0％(80％～100％)、88.8％(70％～100％)、58.8％ (0～100％)和65.0％(0～90％);GMTs均值分别为55.5、46.4、20.2和11.7.以ZJ31/02和ZJ90/02的检测结果高,阳转率显著高于ZJ20/01 (P＜0.05).采用该两检测株检测时,KM鼠和SD大鼠的抗体应答强,阳转率均可达90％,GMTs均高于100.结论 CV-A16灭活疫苗二针免疫KM小鼠和SD大鼠可诱导较好的特异性中和抗体应答,可将ZJ31/02和ZJ90/02作为检测毒株,结合标准物质建立标准化CV-A16疫苗体内效力和免疫原性评价方法.
