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对映体杂质含量测定文献资料
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高效毛细管电泳法测定匹伐他汀钙对映体异构体含量
目的:建立高效毛细管电泳测定匹伐他汀钙中(-)-(3S,5R)-对映体含量的方法.方法:研究影响对映体拆分的手性选择剂的种类及浓度、缓冲液的浓度和pH、电泳工作电压、温度,选出手性拆分的佳条件,采用未涂层毛细管柱(57 cm×75 μm,有效长度为50 cm),用50mmol· L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0,含有50 mmol·L-1γ-环糊精)作为填充缓冲液;50 mmol·L-1的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)作为运行缓冲液;工作电压为20 kV,分离温度为20℃;压力进样方式,进样压力为3.4 kPa,时间为5s;检测波长为245 nm.结果:匹伐他汀钙2个对映异构体达到基线分离,迁移时间和峰面积的RSD小于2％,低检测限为0.1μg·mL-1.结论:采用本方法可简便、准确地测定匹伐他汀钙中(-)-(3S,5R)-对映体的含量.
