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泰妥拉唑胶囊文献资料
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RP-HPLC法测定泰妥拉唑胶囊剂的含量和有关物质
目的:建立测定泰妥拉唑胶囊剂的含量及有关物质的反相高效液相色谱方法.方法:色谱柱为DiamonsilTMC18柱(5μm,200mm ×4.6 mm),以10 mmol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(68∶32,v/v)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长306 nm.结果:泰妥拉唑在5.02～50.2μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为99.8%(n=9);检出限为20 ng·mL-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好.结论:该法准确可靠,专属性强,能满足制剂质量控制的要求.
