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  • 对复方丹参胶囊质量标准有关项目的改进和提高

    作者:郭全兴

    目的:修订复方丹参胶囊中丹参酮ⅡA的鉴别项目,建立高效液相色谱法测定复方丹参胶囊中丹酚酸B的含量.方法:①鉴别硅胶G薄层板;点样量:10μL;展开剂:环己烷-醋酸乙酯(17:3);②含量测定:色谱柱:依利特Hypersil ODS色谱柱(5μm;250mm×4.6mm);柱温:25℃;流动相:乙腈-甲醇-(甲酸-水)[体积比1:35:64(1:59)];检测波长:286nm.结果:供试品在与对照品色谱相应的位置上显相同的暗红色斑点,阴性无干扰:丹酚酸B在(0.122 9~0.737 3)μg范围内线性关系良好,回归方程:Y=1.098 3X-1.421 1,r=1.000 0:平均回收率为100.84%,RSD为1.88%.结论:此方法简便、灵敏、准确,可用于丹参酮ⅡA的鉴别和丹酚酸B的含量测定.

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