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多索茶碱散剂文献资料
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多索茶碱散剂的制备及质量控制
目的:制备多索茶碱散剂并建立质量控制方法。方法以多索茶碱为主要成份制备制剂,测定pH、干燥失重,以及用HPLC法测定有关物质和含量。结果所制备的散剂为白色粉末,检查符合中国药典2010年版相关规定,多索茶碱检测浓度范围的线性范围10~83μg/mL(r=0.9999),在低、中、高三个浓度(n=3)的回收率分别为99.50%、100.05%和99.52%。 RSD分别为0.41%、0.56%和0.31%。结论该制剂制备工艺可行,质量可控。